HVAC validacija se sastoji od četiri temeljna aspekta - Kvalifikacija dizajna (DQ), Kvalifikacija instalacije (IQ), Operativna kvalifikacija (OQ) i Kvalifikacija izvedbe (PQ).
VackerGlobal je jedan od poznatih stručnjaka u HVAC validaciji i kvalifikacijama. Nudimo prava rješenja za poboljšanu i čistu okolinu u radnim i proizvodnim područjima te poduzimamo projekte uključujući HVAC, slijedimo smjernice prema relevantnim standardima, od početka do kraja.
Potreba za validacijom HVAC-a
Validacija HVAC-a potrebna je iz više razloga. Validacija HVAC sustava osigurava da je dizajn sustava prikladan za uporabu, osigurava da okolina, oprema i postrojenje zadovoljavaju specifikacije korisničkih zahtjeva i regulatorne zahtjeve. Validacija HVAC sustava osigurava dokaz da je sustav savršeno dizajniran kako bi se osigurala točnost rezultata. Validacija sustava uključuje sastavljene i sistematizirane dokumente koji sadrže funkcionalne specifikacije, uključujući planove, nacrte dizajna, specifikacije, testiranje, podešavanje i balansiranje i druga izvješća.
Regulatorne agencije za lijekove i hranu diljem svijeta traže sustav koji ne samo da zadovoljava standarde, već također zahtijeva postupke, postupke, intermedijarne faze inspekcije, postupke ispitivanja tijekom proizvodnje. Regulatorne agencije donose takve mjere kako bi osigurale dosljednost u proizvodnji sličnih visokokvalitetnih rezultata tijekom proizvodnog procesa, koji zadovoljavaju standarde kvalitete.
Kvalifikacija dizajna (DQ) za validaciju i kvalifikaciju HVAC-a
Kvalifikacija dizajna je proces validacije projektnih zahtjeva. To je dokumentirani dokaz koji dokazuje postupak provjere dizajna sustava kako bi se ispunili zahtjevi vezani uz proizvodne prakse. Bitno je da se te kvalifikacije dizajna uzmu u obzir i strogo se poštuju. Proces kvalifikacija dizajna može se riješiti u tri ključna koraka.
Specifikacije zahtjeva korisnika
Bitno je potražiti specifikacije korisničkih zahtjeva na temelju zahtjeva za kupnju, poznatog kao narudžbenica za kupnju. Te specifikacije uzima u obzir prodavatelj koji dovršava isporuku materijala koji zadovoljava tehničke i financijske potrebe. Važno je provjeriti svaki dio opreme kako biste osigurali standarde materijala u narudžbenici. Tehničke specifikacije su također vrlo važne za razmatranje dok dobavljač popunjava narudžbenicu.
Proces provjere
Ova faza uključuje detaljnu reviziju specifikacija dizajna, uključujući praćenje i crtanje proizvoda. Odstupanje u dizajnu je izrađeno i dostavlja se dobavljaču.
Završna provjera
Završna faza je kritična jer nema mjesta za bilo kakvu pogrešku. Detaljne specifikacije projekta koncentrirane su na konačne rezultate. Razmatraju se izvješća o odstupanjima, a rezultat se sažima i rješavaju se korektivne radnje.
Kvalifikacije dizajna pružaju dokumentirane dokaze da su specifikacije zadovoljene.
Kvalifikacija instalacije (IQ) za validaciju i kvalifikaciju HVAC-a
Dokazi iz ove dokumentacije pokazuju da oprema i proces ispunjavaju potrebne specifikacije i da su instalirani na odgovarajući način. On potvrđuje da su sve komponente i dokumenti potrebni za neumoljive operacije instalirani na njegovo mjesto.
Kvalifikacija instalacije pokazuje sve aspekte instalacija koje se pridržavaju preporuka, odobrenih kvalifikacija dizajna i odgovarajućih kodova proizvođača. Može se instalirati oprema kada prođe test kvalifikacije instalacije. Ovaj dokumentirani dokaz otkriva da je instalacija opreme zadovoljavajuća i potpuna. Tijekom procesa IQ provjeravaju se specifikacije narudžbenice, crteži, priručnici, podaci o dobavljaču i rezervni dijelovi. Za to vrijeme potrebno je kalibrirati i mjerne i kontrolne uređaje. Upotrebljava se odobreni protokol koji je dizajnirao inženjerski odjel. U ovoj fazi se provode svi postupci održavanja, umjeravanja i čišćenja. Odjeljak za identifikaciju i opis opreme u protokolu IQ mora sadržavati pojedinosti o proizvođaču, uključujući model opreme i serijski broj.
Kvalifikacija operacije (OQ) za validaciju i kvalifikaciju HVAC-a
Kvalifikacije rada provjeravaju da li sustav kontinuirano radi prema potrebi tijekom svih specificiranih radnih područja. Oprema se može smatrati prikladnom za ispravan rad tek nakon što prođe test kvalifikacija rada. Ovaj dokumentirani dokaz pokazuje da oprema ili sustav, uključujući sve njegove podsustave, rade prema operativnim specifikacijama. Testovi OQ provode se u svim radnim uvjetima, uključujući najgore slučajeve i opremu, ili sustav treba biti u stanju pružiti zadovoljavajuće rezultate tijekom svih raspona. Sve operativne komponente, uključujući zaslone, prekidače, alarme i operativne kontrole, trebaju biti odgovarajuće testirane u OQ-u.
OQ pokazuje da sustav može generirati standardne rezultate u bilo kojoj situaciji i ne odstupa od očekivanih rezultata. OQ test bi trebao biti jednostavno simuliran i detaljan kako bi testovi mogli biti provedeni više puta.
Ako ispitivač pronađe odstupanja tijekom izvođenja testova, prijavljuju se odstupanja, a inženjeri opreme utvrđuju uzrok. Zatim se problem otklanja, a sustav se ponovno ispituje prije ponovnog pokretanja.
Kvalifikacija izvedbe (PQ) za validaciju i kvalifikaciju HVAC-a
Kvalifikacija izvedbe je dokumentirani dokaz koji pokazuje da je sustav sposoban dosljedno generirati željene rezultate tijekom vremena. Ponekad se kvalifikacije izvedbe smatraju sinonimima za operativne kvalifikacije. Prema nekim stručnjacima, OQ se smatra provjerom performansi sustava bez opterećenja, a PQ je test provjere učinka s opterećenjem i također uključuje sve praktične operativne parametre. Međutim, oba su pojma vrlo međusobno povezana. Kvalifikacija izvedbe se provodi u vremenskom razdoblju od 7 do 10 dana.
Kvalifikacije izvedbe pokazuju da su sustav, oprema i bilo koja njezina komponenta kompetentni za davanje željenih rezultata u ponovljenoj upotrebi tijekom vremena. Dosljednost opreme lako je provjeriti ako se rezultati prikupljaju tijekom odgovarajućeg razdoblja. Oprema može pružiti očekivane rezultate bez opterećenja i može odstupati od rezultata kada se stavi u ispitivanje s opterećenjima. Zbog toga se kvalifikacije izvedbe provode kako bi se osigurala dosljednost rezultata.
